Descriptif du poste:

Contexte du projet :

Viveris accompagne un de ses clients dans la conception d'équipements de haute technologie dans le domaine médical. Dans ce cadre, nous recherchons un ingénieur système expérimenté pour prendre en main la définition, l'intégration et la validation d'un système médical, tout en pilotant une équipe technique multidisciplinaire.

Vos responsabilités :

• Définir les besoins utilisateurs et les exigences système produit,
• Évaluer et recommander les meilleures solutions techniques et fonctionnelles,
• Piloter l'analyse des risques (patients, cybersécurité...),
• Assurer la décomposition des exigences système vers les sous-systèmes (mécanique, électronique, logiciel...),
• Concevoir et exécuter les stratégies d'intégration, de vérification, de validation et d'ergonomie,
• Participer aux évaluations cliniques et aux transferts industriels,
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique,
• Conduire les analyses d'impact en cas d'évolution du design,
• Accompagner les équipes certification, qualité et réglementaire (CE, FDA...),
• Améliorer en continu les méthodes de travail.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente et disposez d'au moins 5 ans d'expérience en développement de systèmes complexes dans un environnement à fortes contraintes de sécurité (idéalement dispositifs médicaux),
• Vous disposez de bonnes capacités de travail en équipe.

Compétences techniques :

• Bonnes connaissances en robotique, algorithmes, architecture système,
• Maîtrise des normes réglementaires : ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601, IEC 62304, FDA,
• Maîtrise de l'ingénierie des exigences,
• Anglais courant indispensable.